產品詳情
樣本要求
1、尿液標本必須收集在潔凈、干燥不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內。尿樣若呈可見的混濁狀,需先離心、過濾或待其沉淀后取上部清液檢測。當使用尿杯型檢測試劑時,可直接收集尿液樣本于測試杯中。
2、檢測時應盡量使用新鮮標本。如標本不能及時檢測,可在2~8℃冷藏7天。長期保存需冷凍于-20℃可保存36個月,反復凍融不超過3次。冷藏的樣品在測試前需恢復到室溫,冷凍保存的樣品需完全溶解,充分混勻后方可檢測。
檢驗方法
在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書。
將測試杯(不要打開鋁箔袋)及待測的樣本恢復至室溫(20~30℃)。
1、打開鋁箔包裝袋,取出測試杯,并標記病人或樣品編號。
2、打開測試杯的杯蓋,取出干燥劑,直接收集尿液樣本于測試杯中。
3、擰緊杯蓋,并將測試杯直立放置在水平桌面上,開始計時。
4、撕開測試杯側面標簽紙,露出觀察窗口,5分鐘觀察并記錄實驗結果。10分鐘后判定無效。
注意:從原包裝中取出的測試卡或測試杯,應在1小時內盡快使用,特別是在室溫高于30℃或在高度潮濕的環境中。
檢驗結果的解釋
1、結果判定
陰性:在檢測線和質控對照線處出現兩條紫紅色條帶。陰性結果表明:標本中的藥物濃度含量低于其檢測閾值。
陽性:只在質控對照線處出現一條紫紅色條帶。陽性結果表明:標本中的藥物濃度含量在其閾值以上。
無效:質控對照線未出現紫紅色條帶,表明不正確操作過程或試劑盒失效。在此情況下應再次仔細閱讀說明書,并用新的試劑重新檢測。如仍存在問題,應立即停止使用該批號產品,并與當地供貨商聯系。
2、質控對照線處出現紫紅色條帶是作為試劑內在控制的標準。本試劑盒沒有提供標準質控品,作為良好的實驗室測試手段,建議陽性、陰性標準液應在每天檢測樣品前先配制并對試劑進行結果測試,以確定是否使用了正確的操作步驟和得到正確的測試結果。
3、檢測區(T線)出現一條非常淡的色帶表明尿液中的藥物濃度接近試劑盒的檢測閾值,在作出陽性結論之前應用更精確更特異的方法確證。
注意事項
1、本試劑僅用于一次性體外診斷,同一試劑不得重復使用。
2、本產品適用于測試人尿樣。大量標本進行試驗時,請作好標記,以免混淆。
3、實驗環境應避風、避免在過高溫度、過高濕度或過于干燥的環境中進行實驗。
4、每一尿樣均應使用新的收集容器和加樣吸管以避免受到污染。
5、切忌冷凍或在已過有效期后使用。
6、內包裝破損請勿使用。